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Efemérides

54Grado.com : Hoy es domingo 27 de septiembre del 2020. Faltan 95 días para el 2021. Temperatura: 29ºC y 31ºC y la mínima entre 20ºC y 22ºC. :.... Efemérides Nacionales: 1735. En la iglesia parroquial de Vejer de la Frontera, España, contraen matrimonio canónico los bisabuelos del Padre de la Patria Cristóbal García Duarte y Gil, hijo de Don José Duarte y Doña Catalina Rodríguez García, hija de Don Andrés Rodríguez y Doña Beatriz García. 1844. Una comisión de la Junta Central Gubernativa, encabezada por su titular, Tomás Bobadilla, viaja a San Cristóbal para felicitar a los integrantes del Congreso Constituyente, instalado dos días antes. 1848. El presidente Manuel Jiménez dispone mediante decreto una amnistía en favor de los exiliados políticos, entre éstos Juan Pablo Duarte y su familia, Francisco del Rosario Sánchez, Matías Ramón Mella, Pedro Alejandrino Pina, Juan Isidro Pérez y Juan Evangelista Jiménez, entre otros trinitarios. 1849. Con el decreto 202, Presidente Buenaventura Báez nombra secretario de Guerra y Marina al general Juan Esteban Aybar y el General José María Medrano en el despacho de Interior y Policía. 1866. Nace en Santo Domingo el educador, escritor, científico, diplomático y editor Félix Evaristo Mejía, quien fue alumno de Eugenio María de Hostos y padre de Gustavo Mejía Ricart. 1896. Nace en Santo Domingo la profesora Urania Montás Coén, la que a muy temprana edad hizo su entrada a la escuela dirigida en su casa la maestra normal Ana Josefa Puello. 1905. Mediante la Resolución número 4616, se dispone tender una línea telefónica entre las poblaciones de Villa Riva y Cantón Pimentel, permitiendo unir las ciudades de Samaná, Sánchez y Matanzas. 1932. Nace en la comunidad Aguacate Arriba, Moca, la profesora Dania Teresa Félix de Linares, hija de los comerciantes Bernabé Félix y Balbina Pérez de Félix. 1956. El escritor dominicano Juan Bosch, termina en La Habana, Cuba, la primera versión de su libro “David, Biografía de un Rey”. 1961. El clero católico envía una carta al Presidente Joaquín Balaguer, en la que expone su preocupación “por la violencia que se registra en el país últimamente”. - El profesor Juan Bosch y los líderes de la Unión Cívica Nacional -Antinoe Fiallo y César de Castro- se reúnen en Washington en procura de busca una salida a la crisis dominicana. 1963. El depuesto presidente constitucional, profesor Juan Bosch, escribe en su celda del Palacio Nacional, una carta “Al Pueblo Dominicano”, en la que manifestó que “Ni vivos ni muertos, ni en el poder ni en la calle se logrará de nosotros que cambiemos nuestra conducta”. - Las nuevas autoridades anuncian la integración del nuevo gobierno (un Triunvirato) que sustituye al depuesto presidente Juan Bosch, encabezado por Emilio de los Santos, Manuel Enrique Tavárez Espaillat y Ramón Tapia Espinal, miembros. 2002. Es promulgada la Ley 146-02, mediante la cual se procura transparentar el negocio del seguro, teniendo un instrumento legal que permita controlar y supervisar el mercado de esa actividad acorde con el nivel de desarrollo que impera en el país. 2011. El Primer Tribunal Colegiado del Distrito Nacional dicta 15 años de prisión a Mary Peláez, Ivanovish Smester, Sammy Dauhajre y Juan José Fernández Ibarra; cinco años a Sobeida Féliz y la suspensión de la pena a Madeline Bernard, por complicidad con la red de lavado de activos provenientes del narcotráfico encabezada por el boricua José David Figueroa Agosto. 2013. El Juzgado de la Instrucción de Montecristi dictó apertura a juicio en contra el teniente coronel PN, Alberto Trejo Pérez, los mayores Jesús Tejada y Franklin Santana Martínez, los tenientes José Peralta Valentín y Catalino de Jesús Pérez, y el alférez de fragata Ramiro Dumé Ninade, acusados de asesinar a dos presuntos secuestradores del joven Eduardo Antonio Baldera Gómez, el 10 de octubre del 2009. 2019. Fallece en la ciudad de Nueva York, a los 62 años de edad el tenor dominicano Francisco Chaín Casanova, quien durante 25 años recorrió los más grandes teatros de ópera en el mundo, con un extenso repertorio de 56 papeles estelares. Internacionales: 46. a. C. En Italia, Julio César inaugura el templo de su ancestra mítica Venus Generatriz en el Foro de César, cumpliendo una promesa realizada antes de la Batalla de Farsalia. 1493. El papa Alejandro VI dicta la bula papal Dudum siquidem para los monarcas católicos, en la que les extiende la cesión de tierras que les otorgó en la bula Inter caetera. 1512. El obispo Antonio Manso funda en Puerto Rico, una cátedra de “gramática”, como parte de la enseñanza secundaria, la que no fue implantada sino a finales de ese siglo. 1580. El corsario Francis Drake regresa del primer viaje de circunvalación realizado por un inglés. 1777. EE. UU.: tropas británicas ocupan Filadelfia durante la Guerra de Independencia. 1182. Nace San Francisco de Asís, religioso italiano, fundador de la Orden Franciscana. 1789. Thomas Jefferson es nombrado primer secretario de Estado; John Jay primer presidente de la Corte Suprema; Samuel Osgood primer director general del servicio postal; y Edmund Randolph primer procurador general. 1815. Se firma en París el acta fundacional de la Santa Alianza por parte de Rusia, Prusia y Austria. 1897. Nace Giovanni Battista Montini, quien desde 1963 se convirtió en el Papa Pablo VI. 1933. Un huracán devasta la ciudad mexicana de Tampico dejando a su paso más de mil muertos. 1950. Tropas de Naciones Unidas recapturan Seúl (Corea del Sur) de manos norcoreanas, que la tenían en su poder luego de traspasar el paralelo 38 el 25 de junio de este año. 1960. En Estados Unidos tiene lugar el primer debate electoral jamás televisado, que es seguido por unos 85 a 120 millones de televidentes, entre los candidatos a la presidencia del país John F. Kennedy y el vicepresidente Richard M. Nixon. - Esta fecha es institucionalizada como Día Interamericano de las Relaciones Públicas, a raíz del nacimiento de la Federación Interamericana de Relaciones Públicas (FIARP). 1983. El Presidente de los Estados Unidos se presenta a la Asamblea Genral de las Naciones Unidas con nueva propuestas sobre desarme y emplaza a la Unión Soviética a demostrar sus deseos de paz. 1984. China y Gran Bretaña acuerdan la cesión de la Soberanía sobre Hong Kong en 1997. 1983. Tiene lugar el incidente conocido como “Equinoccio de Otoño” que coloca al mundo al borde de una Guerra Termonuclear total, cuando un satélite soviético alerta que un misil balístico intercontinental estadounidense había sido lanzado desde la base de Malmstrom, en Montana (EE.UU.), y en 20 minutos alcanzaría la U.R.S.S. 2002. En Senegal, el ferry ''Le Joola'' se hunde ante la costa de Gambia, provocando la muerte a más de 950 personas. 2011. El Senado estadounidense, de mayoría demócrata, aprueba un proyecto de ley acordado con los republicanos para financiar las operaciones de la Administración hasta el 18 de noviembre y evitar así un cierre parcial del Gobierno federal. 2012. La difusión en Francia del vídeo islamófobo “La inocencia de los musulmanes”, desata la ira del mundo musulmán reabriendo las “heridas que estaban apenas cicatrizadas”. 2014. En Iguala (México), las autoridades municipales y el crimen organizado desaparecen 43 estudiantes de la Escuela Normal de Ayotzinapa. 2016. En Cuba, es firmado el acuerdo de paz en La Habana, entre el gobierno colombiano y las FARC, después de más de cincuenta años de conflicto. 2019. Citando a tres fuentes conocedoras del asunto, el diario The New York Times, revela que un “topo” de la CIA fue quien develó que el presidente de EE.UU., Donald Trump, presionó a Ucrania para boicotear al ex vicepresidente, el demócrata Joseph Biden, de cara a las elecciones de 2020.

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domingo, 16 de agosto de 2020

Los ensayos clínicos de los medicamentos contra el coronavirus están tardando más de lo esperado

The New York Times
Estados Unidos
A medida que la pandemia de coronavirus continúa causando estragos en Estados Unidos y los tratamientos se hacen más necesarios que nunca, los ensayos clínicos para algunos de los medicamentos experimentales más prometedores están tardando más de lo esperado.

Los investigadores de una docena de centros de ensayos clínicos dijeron que los retrasos en las pruebas, la escasez de personal, las limitaciones de espacio y la reticencia de los pacientes estaban complicando sus esfuerzos para poner a prueba los anticuerpos monoclonales, medicamentos fabricados por el hombre que imitan a los soldados moleculares que fabrica el sistema inmunitario humano.
En consecuencia, los plazos, antes ambiciosos, se están extendiendo. La farmacéutica Regeneron, que anteriormente dijo que podría tener listas las dosis de emergencia de su cóctel de anticuerpos a fines del verano, ha comenzado a decir que podría tener los “datos iniciales” disponibles para fin de septiembre.
Además, el director científico de Eli Lilly dijo en junio que su tratamiento de anticuerpos podría estar listo en septiembre, pero en una entrevista esta semana, dijo que ahora espera tener algo antes del fin del año.
“Claro que me gustaría que pudiéramos ir más rápido; no hay duda de ello”, afirmó el ejecutivo de Eli Lilly, Daniel Skovronsky. “Supongo que lo ideal para mí sería que reclutaramos pacientes en una o dos semanas, pero nos está tomando más tiempo“.
Hala Mirza, vocera de Regeneron, dijo que todos los ensayos clínicos implicaban un periodo de aprendizaje preliminar y que la empresa estaba “viendo un ímpetu positivo en los últimos días”, ya que envió máquinas de pruebas a algunos centros de investigación y amplió los criterios para permitir la participación de más pacientes.
Aunque buena parte de la atención mundial se ha centrado en la carrera por crear una vacuna contra el coronavirus, los nuevos fármacos también podrían ayudar a frenar la pandemia haciendo que la enfermedad sea menos mortal. Dado que por lo general los medicamentos se prueban en pacientes enfermos en ensayos clínicos más pequeños, también pueden desarrollarse con más rapidez que las vacunas.
Eli Lilly y Regeneron están buscando dos de los tratamientos más vigilados: anticuerpos diseñados en un laboratorio que puedan ya sea combatir el virus en pacientes que ya están enfermos o prevenir infecciones en aquellos que han estado expuestos. Si bien el gobierno del presidente Donald Trump ha favorecido fuertemente la inversión en vacunas, Regeneron ha logrado celebrar acuerdos con el gobierno federal por más de 500 millones de dólares para aumentar la fabricación de su tratamiento con anticuerpos.
Ambas empresas se apresuraron a desarrollar sus productos en un tiempo récord y comenzaron estudios a gran escala este verano en docenas de hospitales y clínicas en todo el país. Están haciendo pruebas con varios grupos de pacientes, como los que dan dado positivo, pero aún no están lo suficientemente enfermos como para ser hospitalizados y los que estuvieron expuestos al virus por entrar en contacto con una persona ya infectada. Todos los ensayos comparan los fármacos experimentales con un placebo o un tratamiento falso.
La rápida evolución de la enfermedad supone oportunidades y desafíos para los investigadores que están poniendo a prueba los anticuerpos. A medida que el número de infecciones aumentaba en estados como Florida, Texas y Arizona, no había escasez de pacientes que pudieran reclutarse para los ensayos, pero al mismo tiempo, los brotes saturaron los mismos hospitales que supervisarían los estudios.
En reuniones remotas con médicos en los lugares donde se realizaban los ensayos en todo el país, Skovronsky dijo que algunos tenían que salir a atender a los pacientes que requerían una intervención urgente.
“Eso no sucede cuando se organizan ensayos para la diabetes o el cáncer. Hemos tenido investigadores que dicen: ‘Miren, me encantaría investigar, pero no tengo tiempo para hacer un nuevo ensayo. Tengo una unidad de cuidados intensivos repleta de pacientes’”, relató.
Administrar las pruebas ha sido un obstáculo importante. En los dos ensayos ambulatorios dirigidos por Eli Lilly y Regeneron, los médicos deben competir contra el reloj. De acuerdo con las reglas del ensayo de Regeneron, los pacientes deben recibir el tratamiento con anticuerpos dentro de los siete días posteriores a la aparición de los síntomas. Tanto el ensayo de Regeneron como el de Eli Lilly requieren que se administre el fármaco en los tres días posteriores a la obtención de un resultado positivo de la prueba.
Sin embargo, dado que los tiempos de respuesta en algunas áreas se retrasan hasta cinco días o más, mantener esos plazos ha resultado difícil.
Anita Kohli, directora de investigación de Arizona Clinical Trials, un centro de ensayos de Regeneron en Mesa, Arizona, dijo que hubo muchas personas que se ofrecieron a participar en el estudio para pacientes ambulatorios a principios de este verano, cuando el brote estaba alcanzando su punto máximo en su estado.
“Nuestros teléfonos estuvieron sonando casi sin parar las dos primeras semanas”, afirmó.
Pero a medida que los laboratorios se inundaban de muestras, con lo que saturaban las cadenas de suministro y retrasaban los resultados, Kohli dijo que se dificultó el proceso de inscribir a los pacientes.
“Si la gente se hace pruebas en estas instalaciones, pero no tienen los resultados, entonces ¿cómo los inscribimos en los ensayos?”, preguntó.
Otros investigadores dijeron haber tenido complicaciones para encontrar el lugar adecuado para administrar el tratamiento experimental a los pacientes ambulatorios. Por lo general, los pacientes se hacen la prueba desde su automóvil y luego regresan a casa, y pocas veces visitan un hospital o clínica a menos que su condición empeore. Traerlos a un centro médico para su tratamiento somete al sistema a una mayor tensión y corre el riesgo de infectar a los pacientes y a los trabajadores de salud que no tienen COVID-19.
Algunos sitios se han resistido a traer a una persona altamente contagiosa a sus instalaciones médicas, donde posiblemente tendrían que compartir un vestíbulo o un ascensor con personas que no tienen el virus. Una vez allí, deben pasar algunas horas recibiendo una infusión del tratamiento, así como haciéndose análisis de sangre y completando el papeleo necesario para el estudio.
En algunos hospitales, los funcionarios han podido utilizar las instalaciones existentes. En Tyler, Texas, el centro médico de UT Health North Campus es un antiguo hospital para tuberculosos, con salas que utilizan presión de aire negativa para evitar que los virus se propaguen.
Sin embargo, en otros lugares, como el Hospital Holy Cross en Fort Lauderdale, Florida, encontrar el lugar adecuado ha sido una lucha. Joshua Purow, quien supervisa el ensayo de Eli Lilly en el hospital, se apresuró a tener listo su sitio una vez que vio que las infecciones estaban aumentando en el área.
No obstante, Holy Cross rechazó su primera opción, una esquina del departamento de urgencias, por temor a que el espacio fuera necesario para pacientes de COVID-19 más graves. La idea de instalar una tienda de campaña al aire libre se consideró demasiado complicada y el acondicionamiento de una sala en un edificio de oficinas cercano llevaría semanas en las que el tiempo apremia.
Pasaron semanas antes de que Purow finalmente lograra tener un lugar para realizar el ensayo; para ello se destinó el departamento de urgencias, el primer lugar que había solicitado.
“Por fin tenemos todo listo para empezar. Pero ahora la cantidad de pacientes enfermos ha disminuido un poco. No hay tantos como pensábamos”, manifestó.
Hasta ahora, dijo, solo ha inscrito a un participante de los 25 que esperaba. En general, el ensayo ambulatorio de Eli Lilly tiene como objetivo incluir a 400 pacientes. El estudio similar de Regeneron se propone incluir a unos 1500 pacientes.
No todos los centros de ensayo se han enfrentado a esos obstáculos. Jason Morris, que está supervisando el estudio de Eli Lilly en su consultorio, Imperial Health, en Lake Charles, Luisiana, ya ha superado su meta y ha inscrito a unos 45 pacientes. Morris dijo que él u otro médico llama a cada persona que da positivo en el análisis del virus en la clínica de atención urgente del grupo y le informa sobre el estudio.
Mencionó que explica que el estudio se propone analizar si el anticuerpo de Eli Lilly puede evitar que el virus invada las células y se replique.
“Cuando se lo explico en esos términos bastante sencillos, la gente me responde: ‘Ah, hagámoslo’”, dijo.
Pero algunos pacientes están renuentes a participar. Muchas personas asocian los ensayos clínicos con tratamientos que se dan en situaciones de vida o muerte y no quieren arriesgarse a tomar un medicamento experimental para una enfermedad que pueden superar por sí solos. Otros tienen la lógica opuesta: no quieren pasar por la molestia de un ensayo solo para recibir un placebo.

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